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合肥衡准计量科技有限公司 
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| 纯蒸汽品质检测系统，纯蒸汽质量测试仪 |
SQTS蒸汽品质测试系统是国内制药业比较著名的蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合安装，测试方便快捷，能够进行多次测试。另外STQS蒸汽品质检测装置D套中还提供蒸汽取样冷却装置（注射用水取样-取样器），该装置在较短时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000毫升的凝结水用于QC实验室理化分析。
满足要求与标准：
SQTS蒸汽品质测试系统满足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美国FDA和中国2010GMP的要求，是通过FDA/欧盟GMP/COS/WHO/中国2010GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
蒸汽品质标注及说明：
欧盟标准EN285/英国健康技术备忘录HTM2010/HTM2031对于灭菌用蒸汽质量要求、测试方法、测试报告等都进行了规定。根据欧盟HTM2010/HTM2031和EN285的相关规定和要求，对于消毒、灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量、过热值、干度值、有以下标准必须遵守，同时中国2010GMP美国有FDA在考核洁净蒸汽管道系统验证和蒸汽质量相关标准时，也按照欧盟相关标准执行：
蒸汽质量测试 合格标准 计算方法及理论说明 法规对应条目
非凝结性气体 ≤3.5％ 收集到的气体体积/(收集的冷凝水体积-气体体积) 13.3.2
过热度 ≤25℃ 在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点 13.3.3
干度值 金属装载物≥0.95非金属装载物≥0.90 干度值D=D2-D1
13.3. |
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